在科技部發(fā)布《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中，提到醫(yī)療器械研發(fā)的重點(diǎn)是：研究臨床應(yīng)用需求量大、應(yīng)用面廣的，我國急需緊缺的中高端診斷、治療類醫(yī)療器械；大力推進(jìn)應(yīng)用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的高性價(jià)比醫(yī)療器械的開發(fā)，提高智能化程程度、技術(shù)穩(wěn)定性和產(chǎn)品的可靠性；研發(fā)便于操作使用的適于家庭或個(gè)人自我保健、功能康復(fù)和替代的醫(yī)療器械產(chǎn)品；結(jié)合自然災(zāi)害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等現(xiàn)場援救需求，研發(fā)應(yīng)急救援裝備。作為支撐當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已被納入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)，享受政策陽光的照耀。

同時(shí)，規(guī)劃中還表示，將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須的、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，也將予以重點(diǎn)投入支持。

其實(shí)中國的醫(yī)療器械發(fā)展，其與藥品相比仍處在相對滯后的發(fā)展階段，在全國基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，仍有較大一部分是上世紀(jì)80年代中期的產(chǎn)品，目前正處于全面更新?lián)Q代階段。調(diào)查顯示，我國醫(yī)療機(jī)械的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15％左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60％是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。它們更新?lián)Q代的過程又是一個(gè)需求釋放的過程，將會(huì)保證未來10年甚至更長一段時(shí)間閱中國醫(yī)療器械市場的快速增長。

今后基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為新的用械終端，有望形成一個(gè)新的市場層次，基礎(chǔ)醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢向好。此外，因社會(huì)生活水平提升而對高端醫(yī)療服務(wù)需求增加，高端器械需求也在擴(kuò)大。我國部分醫(yī)療器械企業(yè)已開始與外資企業(yè)爭奪高端市場，這對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力也是一個(gè)考驗(yàn)。