繼腦機(jī)接口公司Neuralink之后，今年3月，階梯醫(yī)療成為全球第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司，產(chǎn)品有望于2028年上市。腦機(jī)接口技術(shù)正以驚人的速度突破科學(xué)邊界，不僅將為醫(yī)療提供新的解決方案、改善人類生活質(zhì)量，也會(huì)對(duì)社會(huì)結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)模式等方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

  我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)明顯。首先是技術(shù)創(chuàng)新的突破，階梯醫(yī)療研發(fā)的粗細(xì)僅為頭發(fā)絲百分之一的柔性電極，生物相容性和信號(hào)穩(wěn)定性顯著提升；腦虎科技研發(fā)的256導(dǎo)高通量柔性腦機(jī)接口，則實(shí)現(xiàn)了從單點(diǎn)突破到通用技術(shù)的跨越。此外，不少企業(yè)已在材料科學(xué)、微納加工等基礎(chǔ)方面構(gòu)建起技術(shù)堡壘。

  其次是政策賦能的體系化優(yōu)勢(shì)。以上海出臺(tái)的《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》為例，通過項(xiàng)目經(jīng)理人主導(dǎo)的全生命周期推進(jìn)機(jī)制打通科研成果轉(zhuǎn)化全鏈條，縮短企業(yè)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的周期。這種“需求牽引、場(chǎng)景驅(qū)動(dòng)”的創(chuàng)新模式，正在全國(guó)形成示范效應(yīng)，北京、深圳等地相繼布局腦科學(xué)未來產(chǎn)業(yè)。

  在技術(shù)突破的同時(shí)，也要清醒認(rèn)識(shí)到，這項(xiàng)顛覆性技術(shù)的健康發(fā)展，不僅需要科研攻關(guān)的加速度，還需要構(gòu)建與之匹配的產(chǎn)業(yè)體系和法規(guī)框架。目前，我國(guó)腦機(jī)接口企業(yè)缺乏健全的技術(shù)鏈、完整的人才鏈，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化能力較弱，從實(shí)驗(yàn)到日常實(shí)踐還有很長(zhǎng)的路要走。此外，當(dāng)前腦機(jī)接口技術(shù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)程已不能匹配技術(shù)迭代速度，相應(yīng)的安全評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范仍有空白。

  面對(duì)技術(shù)爆發(fā)的需求，要以市場(chǎng)為導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)腦機(jī)接口科技成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化和新質(zhì)生產(chǎn)力生成，推進(jìn)完善產(chǎn)業(yè)化、體系化發(fā)展途徑，推動(dòng)我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)加速發(fā)展。引導(dǎo)高水平高校通過設(shè)置交叉學(xué)科等方式，培育高質(zhì)量復(fù)合型人才。構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金介用”協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，統(tǒng)籌攻關(guān)共性技術(shù)。鼓勵(lì)校企共建高水平科研創(chuàng)新平臺(tái)，聯(lián)合承接腦機(jī)接口領(lǐng)域重點(diǎn)攻關(guān)任務(wù)，解決產(chǎn)業(yè)化落地難題。帶動(dòng)相關(guān)行業(yè)盡快打通技術(shù)鏈、補(bǔ)全人才鏈，構(gòu)筑腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的可靠底座。

  此外，還需構(gòu)建相應(yīng)的治理框架。推動(dòng)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)化組織建設(shè)，鼓勵(lì)腦機(jī)接口企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)制定。積極開展腦機(jī)接口監(jiān)管科學(xué)研究。明確技術(shù)的權(quán)限邊界，防范隱私數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)。在推進(jìn)科研和產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，審慎處理腦機(jī)接口帶來的倫理道德挑戰(zhàn)，確保相關(guān)技術(shù)的發(fā)展符合人類利益和價(jià)值觀。完善腦機(jī)接口科技倫理審查機(jī)制，制定腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)倫理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和相關(guān)管理制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展科技倫理審查，引導(dǎo)合規(guī)開展腦機(jī)接口研究。積極參與全球規(guī)則制定，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中主動(dòng)承擔(dān)腦機(jī)接口術(shù)語(yǔ)定義、性能測(cè)試等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定工作，將中國(guó)技術(shù)方案轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

  腦機(jī)接口既是打開未來之門的鑰匙，也是檢驗(yàn)新技術(shù)成果的試金石。唯有讓技術(shù)突破與制度創(chuàng)新同頻共振，才能真正讓科幻場(chǎng)景轉(zhuǎn)化為中國(guó)方案。（李治國(guó)）